logo
logo

Уряд підтримав законопроєкт з прискорення реєстрації лікарських засобів для екстреного застосування

29.09.2021, 17:15 НОВИНИ
Уряд підтримав законопроєкт з прискорення реєстрації лікарських засобів для екстреного застосування
Прийняті зміни визначають умови прискореної реєстрації лікарських засобів, зокрема вакцин, для екстреного застосування.

Зміни до закону пропонують урегулювати відповідно до світових практик прискорену державну реєстрацію вакцин і лікарських засобів, що вносяться до міжнародних та українського протоколу лікування COVID-19 під зобов’язання для екстреного використання, повідомляється на сайті МОЗ.

Зазначається, що реєстрація медичного препарату під зобов'язання екстреного використання - це світова практика отримання дозволу на екстрене використання.

До переліку препаратів, які реєструються під зобов'язання для екстреного використання пропонується додати препарати для лікування COVID-19. Отримати таку реєстрацію можна лише у випадку, якщо заявник може довести, що не може надати повні дані про ефективність та безпеку лікарського засобу за нормальних умов застосування з об'єктивних причин, а також якщо є дані про успішні доклінічні дослідження та окремі фази клінічних досліджень, які дозволяють вважати, що препарат може бути ефективним; клінічні дослідження проводилися з дозволу чи під наглядом відповідних органів країн; відома потенційна користь лікарського засобу переважає відомі та потенційні ризики; не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи лікарському засобу.

Останні
новини:
У Маріуполі змінили графік роботи громадського транспорту
28 лютого, 19:46
Два райони міста залишаються частково без світла та тепла
28 лютого, 14:52
У лютому маріупольцям не будут нараховувати оплату за комунальні послуги
28 лютого, 14:21
З Маріупольського району людей евакуйовують з-під обстрілів
28 лютого, 13:38

Інші новини:

У Маріуполі змінили графік роботи громадського транспорту
28 лютого, 19:46
Два райони міста залишаються частково без світла та тепла
28 лютого, 14:52
У лютому маріупольцям не будут нараховувати оплату за комунальні послуги
28 лютого, 14:21